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专家访谈
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高通量测序技术在基因检测行业中的发展现状
【导读】此前著名影星安吉丽娜·朱莉切除乳腺一事使得基因检测成为全球关注热点，而近年来随着测序技术发展逐渐成熟和成本的不断下降，利用高通量测序技术开展基因检测项目已逐渐成为一种主流方式。特别是今年国家卫计委发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》和《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》后，该技术在基因检...
基因检测需要场景化产品？不，是场景化数据服务
技术门槛高 36 氪：目前，基因检测领域出现了众多创业公司，决定各家成败的主要因素是什么？ 罗奇斌：基因行业的特殊性决定了企业的生存与发展不是拼用户、售量，而是技术创新。不难发现，基因行业的领导者大部分都是博士，高学位行业表明企业发展的指标将转移为技术创新能力。所以这样的高门槛，让基因数据分析的下游企业...
FDA关注医疗行业检测不准确问题
华盛顿邮报11月23日报道，美国食品药品管理局认为，不准确和不可靠的医疗检测结果，不仅给患者带来了无需的手术、医药处置，也带来了医疗费用成本的上升，有时可能威胁到患者的生命安全。联邦政府在上周提交给国会的调查报告称，这些检测不符合FDA的要求，对病人产生了实质性危害。在美国，医疗行业在大量使用实验室自行开发的检测方法，联邦政府以及美国国会希望在医疗检测方法方面加强立法，制定...
又一省NIPT“闸门开启”：四川发改委定价无创产前2400元/次
无创产前基因检测（NIPT）技术是将基因检测应用于胎儿DNA检测的先进技术。作为新兴产业，从国家政府到临床应用医院，对NIPT检测的资质、质量标准、收费标准等都十分谨慎。从今年年初国家卫计委对108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断（NIPT）临床试点的审批到今年7月份卫计委简政放权让108家试点单位失去试点地位，说明包括无创产前基因检测在内的基因测序...
【干货】血液检测：关于cfDNA、ctDNA、CTC的那些事儿
随着精准医学概念的提出，精准医学已经逐渐被人群接受，肿瘤便是精准医学首要解决任务之一。说起肿瘤、癌症，已经不再像多年前一样让谈癌色变，但仍旧为人们所恐惧。成功治疗肿瘤还是以早发现早治疗为主。那么尽早检测和发现肿瘤便是首当其冲的核心。液体活检(Liquid biopsy)的检测方法，可以捕获到进入血液的其它细胞或DNA，从而替代了疾病的诊断，例如肿瘤。最近比较火热的液体活检有...
肿瘤标志物检测助力肺癌临床诊疗
全球每年约有160万新发肺癌病例，每年因肺癌死亡的人数超过其他高发癌症死亡人数之和，肺癌也已成为我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首，分别占比19.59%和24.87%，每4例恶性肿瘤死亡者中就有1例是肺癌患者。在11月这一第15个“全球肺癌关注月”期间，多为临床专家呼吁关注肿瘤标志物检测，提高肺癌的规范性治疗。 肺癌主要分为小细胞肺...
基因检测防猝死然并卵？基因快速检测产品面临推广难题
马拉松运动在国内迅猛发展，但猝死事件依然不断发生。广州市体育科学研究所发明了一项基因快速检测产品，通过一滴血、一根头发丝可知道运动员是否存在心源性猝死风险，但大面积推广目前依然存在一些困难。 国内马拉松赛井喷 猝死事件接二连三 马拉松赛近年来在国内呈现井喷状态，仅今年，在中国田径协会注册的马拉松赛就多达56项，平均每周一场还多。仅10月18日，全国就共有27个各种路跑...
基因检测创业，技术与市场的 “二次元” 路径
基因检测市场的火爆和潜力都是毋庸置疑的，有很多相关的测算数据。而这只是意味着一个简单的道理：你不该错过这里的机会。 审视我国当前的基因检测市场，按照门槛的高低，总体上可以从两个层面来看，一个是医疗临床应用领域，受到政府的高度管制；一个是大众消费市场，创业公司最为活跃。 医疗临床领域的应用经过了 2014年 一...
只需 26 小时，就可以检测出婴儿的全部基因
对于在重症监护病房的新生婴儿来说，家族遗传性疾病是导致其死亡的主要原因，因此迅速诊断问题是至关重要的。现在，只需破纪录的 26 个小时，儿科医生就可以扫描及分析危重婴儿的整个基因组，这一成果在很大程度上要归功于以处理大数据的遗传学而设计的硬件系统。在最近发表在 Genome Medicine 的一项研究表明，分析的关键步骤的单位时间从 15 个小时减少到不足 ...
基因检测市场化 500 美元基因检测引 FDA 担忧
本月初，美国食品药品监督管理局致信 DNA4Life、Interleukin Genetics 和 DNA-CardioCheck 公司，指出这三家公司未获批准，私自向消费者提供医学检测服务。由于某些检测服务完全跳过医生，FDA 对这些公司如何利用 NDA 测试提供健康信息表示担忧。 DNA4Life 公司提供的基因检测服务的费用为 249 美元（约 ...
第四次创业潮撞上“全面二孩”时代 产前基因检测两百亿市场可瓜分
我国迎来第四次创业浪潮 11月22日，由北京师范大学劳动力市场中心组织撰写的《2015中国劳动力市场报告》在京发布，报告指出我国正迎来第四次创业浪潮，学历高、技能高、创业志向高的新生代创业者主导着创新驱动型创业。 《报告》认为，自改革开放以来，我国已经出现过三次创业浪潮，第一次是从改革开放之初到198...
Oncotarget：首次实现前列腺癌无创性体液检测
前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤之一，目前前列腺癌的传统诊断方法是检测血清中特异性抗原（PSA）浓度，对PSA偏高的患者进行穿刺活检最终确诊。然而，该方法的主要缺陷是PSA的特异性较差（PSA 4-10ng/ml时，特异性只有25%-40%），其它如前列腺炎、前列腺增生等前列腺疾病也能引起PSA浓度的异常，所以会经常出现非必要的穿刺活检，给患者造成了极大的痛苦。因此，迫切需要寻...
Enzo Biochem公司丙肝定量检测新技术获批
近日，Enzo Biochem公司宣布，他们进行丙肝病毒定量检测的AmpiProbe-HCV检测技术已经获得了纽约州卫生部门的批准；AmpiProbe是由科学家们开发的专门的核酸扩增和检测的平台，该技术得以批准意味着Enzo Biochem公司就可以将这项检测技术提供给纽约州的居民们。 Enzo公司CEO Elazar Rabbani在一项声明中指出，AmpiProb...
Sci Trans Med：血液检测可预测乳腺癌药物抵抗
科学家最近开发出一种具有高灵敏度的血液检测方法，可以确定乳腺癌何时对标准激素治疗法产生抵抗，他们还证明这种检测方法能够指导病人如何进行进一步治疗。 研究人员表示这种方法能够在乳腺癌细胞对芳香酶抑制剂产生抵抗的早期阶段给予病人警告，芳香酶抑制剂是治疗雌激素受体阳性乳腺癌的常用药物。他们发现这种新方法能够检测雌激素受体基因ESR1发生的基因突变，特别是接受了芳香酶抑...
《转》访林平博士： “抓得着”与“看得见”的CTC检测技术
2004年CellSearch CTC检测技术被FDA认证后，CTC研究与临床检测应用进展迅猛，并涌现出各种检测技术。SE-iFISH是CTC检测技术的后起之秀。它能够从病人或肿瘤动物模型内的体液标本中有效富集各种肿瘤细胞，并对获得的CTC同步进行原位染色体及肿瘤标示物的检测，从而极大地提高了CTC检测技术在不同肿瘤间的通用性、敏感性及特异性。转化医学网对循环肿瘤细胞 (Cir...
科学家在印加儿童木乃伊中检测到罕见基因
这名男孩在500多年前死亡的时候年仅7岁，他因自己的美貌和健康而被选中，并成为capacocha这种印加仪式上的祭品。在这样的仪式中，孩子们会被例行公事地杀死用来纪念某个重要的场合、预防一场自然灾难、利用皇权并控制当时不断扩张的印加帝国(1438-1533)。1985年，一群登山者在阿根廷门多萨阿空加瓜山上海拔5200多米处发现了他那保存完好的木乃伊。他被包裹在不同的织物里，被...
研究显示，脑脊液可以作为脑癌检测的潜在液体样本活检来源
“我们发现，在脑脊液中的循环肿瘤DNA水平如此之高，以至于我们能够高度敏感的发现和描述肿瘤，”西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron免疫研究所的转化研究主任Joan Seoane在一份申明中这样表示。 Seoane和他的同事们从来自十几个具有胶质母细胞瘤或者从肺、乳腺转移到大脑的肿瘤患者中，获得了他们的肿瘤，生殖...
多名科学家分享他们的变异检测故事
每个人的基因组存在数百万个序列变异，但哪些差异对人体和疾病很重要呢？在这一期的《BioTechniques》上，Jeffrey Perkel博士就带我们看看科学家如何鉴定和分类重要的遗传变异。 根据千人基因组计划，一般人类基因组与参考人类基因组之间存在400-500万个变化位点。这些差异包括单碱基改变、短的插入和缺失，以及较大的结构变化，如重复。绝大多数变化是良性的，而...
PNAS：广州省妇幼、博奥木华基因拓展NIPT用于更微小染色体异常检测
近日，广东省妇幼保健院、东莞博奥木华基因科技有限公司与加州大学圣迭戈医学院联合发表最新研究成果，该研究通过对无创产前基因检测技术（NIPT）更深入的探索与创新，可准确计算孕妇血样中胎儿游离DNA比例，并能检测100万个碱基对以上的微缺失微重复，有利于发现更多的胎儿染色体异常引起的先天缺陷。这项研究发布在11月9日《美国国家科学院院刊》（PNAS）杂志上。 研究...
世界领先单细胞全基因组扩增技术落户上海 不孕不育家庭的希望
2015年11月11日，上海亿康医学检验所盛大开业，基因检测界又多了一颗冉冉升起的新星，上海又多了一家富有特色的医学检验所。 开业庆典现场 开业庆典现场 出席开业典礼的嘉宾有上海市奉贤区卫计委领导宋志红，美国科学院院士谢晓亮教授， 奉贤园区管委会领导朱德才，通和资本陈连勇博士、上海亿康检验所...