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专家访谈
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【独家首发】CFDA：达安基因测序仪和21/18/13三体检测试剂盒获准产批件
据CFDA官网11月5日最新消息，达安基因股份有限公司基因测序仪和唐氏无创检测试剂盒获得准产批件。原文如下： （转化医学网360zhyx.com） ...
CombiMatrix三季度收入上升40% 胎儿基因筛查业务贡献巨大
CombiMatrix周二交易结束后表示，其三季度营业收入较去年同期增长40%，其基因检测业务销售收入增长达29%。 截止到9月底的第三季度中，其加利福尼亚分公司Irvine销售收入为210万美元，较去年同期增长150万美元。CombiMatrix报表显示，其收入中180万美元来自于基因检测，去年同期这一收入仅为140万美元，而非基因领域的检测收入为17.4万...
癌症生物标记物有助开发多种癌症血液检测技术
近日，在利物浦举办的国家癌症研究所癌症(NCRI，National Cancer Reasearch Institute)会议上，来自英国癌症研究中心的研究者表示，他们已经在癌症病人的血液中鉴别出了800多种生物标志物，这或许可以帮助科学家们开发出单一的血液检测技术来对多种癌症进行早期检测。 研究者表示，这是他们首次对癌症相关的特殊血液标记物进行全方位地分析，而且以此来进行未来临...
【核酸检测革命】可替代PCR的犀利技术
自PCR技术诞生以来已经有三十年了。从经典PCR、实时定量PCR再到现在的数字PCR，这一技术在不断蜕变却从未淡出我们的视野。 重组酶聚合酶扩增RPA（Recombinase Polymerase Amplification），被称为是可以替代PCR的核酸检测技术。英国公司TwistDx Inc以此为基础开发的TwistAmp® 核酸扩增产品，能够在1...
香港大学卢煜明：利用循环DNA检测癌症
卢煜明 近日，Antonio Regalado在科技评论中写道，中国香港大学的卢煜明正致力于研究用游离DNA检测癌症。 卢煜明研发了一种无创产前诊断测试技术，该技术通过分离孕妇血液中的循环DNA来检测胎儿是否患唐氏综合症。并且他表示，很有可能类似地来发现患者血液中隐含的肿瘤DNA。 “研发产前诊断花了13年，” 卢煜明说，“癌症诊断需要...
谷歌X：神秘的疾病早期检测系统揭开面纱
谷歌X实验室开展两年的生命科学项目一直非常神秘，也极少接受媒体采访。近日，项目负责人安德鲁·康拉德（Andrew Conrad）在接受BACKCHANNEL采访时详细解释了他们这个项目。他们发明了一种纳米颗粒——尺寸相当于红细胞的两千分之一，它们进入人体后能够吸附在癌细胞等微粒上并通过身上的穿戴设备传递回信息，一旦发现癌细胞立即报警。该项目最大的价...
血液中的癌细胞指纹会更快检测出儿童癌症
下周美国国家癌症研究所(NCRI)癌症会议上将会发表关于癌细胞指纹的研究。在血液中新发现的癌细胞指纹将会帮助医生更快，更准确的诊断儿童癌症。 每年英国有1600名儿童被诊断为癌症，这些儿童癌症患者表现出的行为与成人癌症患者不同，儿童患者需要不同的治疗。 在儿童医学研究慈善机构和英国癌症研究所的资助下，剑桥大学和阿登布鲁克医院的研究人员，发现了11种儿童肿瘤各自的特异性分子指纹，...
【乳白色血液怪病】药明康德将为信阳婴儿患者进行基因检测
10月29日傍晚，一通来自药明康德新药研发公司的电话，让已经为孩子的血液怪病焦急得几宿未眠的何女士终于盼到了希望。记者获悉，如果患儿的身体状况允许，药明康德将提供全面的基因检测，尽可能找出致病原因，并提供最大限度的后续治疗，帮助这位小天使摆脱罕见病的折磨，整个检测和分析结果将在四个星期内得出。 就在几天前，婴儿身患乳白色血液怪病的新闻一经媒体报道，便引起的全...
Am J Gastroenterol：简单的血液测试就可帮助诊断胰腺癌
近日，来自印第安纳大学的癌症研究人员研究发现，一种简单的血液检测或许可以帮助诊断胰腺癌，相关研究成果刊登于国际杂志the American Journal of Gastroenterology上。 研究者Myles Brand教授表示，胰腺癌是致死率最高的一种癌症，本文中我们发现了一些microRNAs在胰腺癌患者的血液中的循环水平较高，因此通过对血液中循环的m...
Luminex第三季度销售额上涨12% 主要来自检测试剂盒销售
Luminex本周星期一关市后宣布其第三季度收入上涨12%，主要来自其各个产品类别检测试剂盒的销售。该公司也推迟了其“样品直达结果”分子诊断系统Aries的商业化时间。 Luminex的系统设备销售额只比去年上涨1%，而其消耗品销售额上涨了6%；同时，公司版税收入上涨了8%，而检测试剂盒销售额激增37%。检测试剂盒销...
达安基因：目前已接到埃博拉病毒检测试剂订单
达安基因作为分子诊断的龙头企业，近期随着全球对抗埃博拉疫情形势的日益严峻，也获得投资者持续关注，对于已接到埃博拉病毒检测试剂订单的传闻，公司证实属实。 世界卫生组织(WHO)25日称，目前已有至少4922人因感染埃博拉病毒死亡，至少1万个病例记录在案，但实际死亡病例或许要多达三倍。在西非国家埃博拉新增病例大幅增加的背景下，...
莱茵生物的两款埃博拉检测试剂盒获批FDA紧急使用授权
面对埃博拉的潜在传播风险，美国食品药品监督管理总局紧急批准莱茵生物科技公司的一款埃博拉分子检测试剂盒BioThreat-E ，这款商业化试剂盒只能在CLIA认证等高规格实验室里使用。 之前，莱茵生物的另一款埃博拉检测试剂盒NGDS BT-E已经被国防部采纳，也已获的FDA的紧急使用授权EUA。两款试剂盒都是基于FilmArray平台的PCR检测方...
Affymetrix和Ariosa Diagnostics宣布签订多年供货协议，以支持Ariosa的无创产前检测
2014年10月16日，来自加利福尼亚州圣克拉拉的消息 - Affymetrix公司（纳斯达克代码：AFFX）和Ariosa Diagnostics公司今天宣布了一项覆盖Affymetrix芯片和仪器的多年供货协议，这些产品将作为Ariosa的Harmony? Non-Invasive Prenatal Test（无创产前检测，NIPT）的一部分。此次合...
用药之前 先测基因
有数据显示，全球约六分之一的患者发生药物不良反应，约三分之一的患者药物治疗无效。10月25日，第6届国际药物警戒与药物安全学术会议在长沙召开。周宏灏、杨宝峰、陈垣崇等院士及知名临床药理专家，围绕“合理用药与药物安全”主题，深入探讨了临床药理未来发展方向。 药物是一把“双刃剑”，既能治病，也能“致病”。2013年，国家药品不良反应监测网络一共收到药品...
国内首个大型乳腺癌基因检测公益活动在长沙启动
10月26日，国内首次“乳腺癌基因检测大型公益活动月”在长沙启动。主办方发起了“拒绝乳腺癌 从基因开始”的签名活动，以此呼吁全社会关注乳腺癌。 本次活动由湘之雅牵手博川基因共同举办，得到中南大学湘雅医学检验所、中南大学临床基因诊断和治疗中心的技术支持。推出的乳腺癌基因检测技术，是通过血液、其他体液或肿瘤组织，对基因序...
对付埃博拉，人多力量大
随着埃博拉病毒从非洲扩散到欧洲、美国等地区，各国都在严正以待，防止疫情继续扩散。各个分子诊断公司也在紧锣密鼓地开发埃博拉病毒的检测方法，希望能在这场战役中助一臂之力。庆幸的是，埃博拉疫苗将会在两周内进行临床试验，有望明年在西非疫区投入使用。 目前，多家知名公司已开发出埃博拉病毒的检测试剂盒，包括罗氏、生物梅里埃旗下的BioFire等。他们在申请或考...
Myriad Genetics在欧洲为卵巢癌患者提供BRCAAnalysis Dx检测
美国的Myriad Genetics公司近日宣布，在德国慕尼黑的实验室提供BRCA Analysis CDx检测，用于指导卵巢癌患者使用阿斯利康公司的奥拉帕尼（一种PARP抑制剂）。根据Myriad Genetics公司的统计数据，约有22%的卵巢癌患者携带BRCA基因突变，并因此能够从奥拉帕尼的治疗中获益。 ...
厦门艾德肿瘤突变检测试剂盒获得欧洲CE认证
近日，厦门艾德公司的4款肿瘤突变检测试剂盒获得欧洲CE认证。这4款试剂盒分别用于检测NRAS、KRAS/NRAS、RET和ERCC1的突变。此前，该公司的EGFR、KRAS,、BRAF,、PIK3CA,、EML4-ALK,、ROS1和AK/ROS1肿瘤突变检测试剂盒均已获得CE认证。（转化医学网360zhyx.com） ...
非小细胞肺癌NCCN指南更新：新增血清学蛋白质测试
美国NCCN（National Comprehensive Cancer Network）在近期更新的非小细胞肺癌指南中，推荐EGFR野生型和EGFR状态未知的非小细胞肺癌患者在接受二线治疗之前使用Biodesix公司的VeriStrat测试从而判断是否应该使用厄洛替尼。 VeriStr...
基因检测行业研究报告：推广策略影响基因公司未来发展
中国基因产业发展迅速，几乎进入了世界顶尖水平的阵营。尤其在近三年，基因测序从科研走向临床，产业链逐步完整，不仅壮大了公司实力，更为普通消费者带来多种选择。华大基因旗下的华大科技和华大医学也将登陆资本市场。 进入2014年，随着国家食药监总局首次定位基因测序为医疗器械，并审批通过华大基因无创产前检测产品，基因产业加快了发展...