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专家访谈
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恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床 新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入3亿元，占比公司当年营业收入6%。 &e...
难抵市场诱惑 跨国药企在华投资复苏
继2006年以10 .72亿元(约合1.03亿欧元)收购了东盛科技以白加黑为主的一揽子抗感冒类业务后，拜耳集团本周一向南都记者证实，公司已经完成对滇虹药业集团公司所有股份的收购，该项收购让拜耳为之支付了36亿元人民币(约合4 .6亿欧元)的高价。而就在一个多月前，默克集团在南通的一个规模8000万欧元的新工厂破土动工。 G S K商业贿赂案的后续效应不断发酵，监管部门加强管制，...
NIH：用于普通肝脏疾病的新药OCA能够改善肝脏的健康
FLINT，或在NASH治疗实验中的法尼醇X受体配体Obeticholic Acid的结果，11月6日在柳叶刀上进行了在线发表。FLINT的研究得到了NIH的糖尿病，消化和肾脏疾病国家研究所的支持。 “NASH是普遍且具有潜在的严重危险的疾病，当前还没有获得批准的疗法。疾病管理通常包括了通过节食和锻炼进行减肥。”NIDDK对于NASH临床研究（NASH CRN）的项目负责人Aver...
小电影《副作用》，商业利益和社会责任的抉择
2005年，美国上演过一部票房不高的小成本电影《副作用》，讲述了主修政治学的凯丽，为了生活阴差阳错地进入了医药行业且努力工作获得了好成绩。后来凯丽发现公司的新药对肾脏有副作用。公司总裁为了自己和公司的利益隐藏此事。最终，凯丽与发现这个药物副作用的医生努力搜集证据，将真相公布于众，同时找回了因为工作而差点失去的爱情。 &emsp...
FDA批准RAM联合紫杉醇用于晚期胃癌
FDA于2014年11月5日批准了ramucirumab联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。 Ramucirumab (Cyramza, Lilly)曾在2014年4月获准用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。 礼来肿瘤产品开发和医学事务部的高级副总裁Richard Gaynor博士对媒体表示；“这次FDA对C...
[AASLD2014]sofosbuvir逆转肝移植术后肝纤维化显疗效
HCV复发和它与肝移植术后纤维化进展的关系被很好的记录下来。到目前为止，包含干扰素的抗病毒治疗是肝移植后HCV患者治疗的标志性方案。包含干扰素的治疗方案的持续病毒学应答(SVR)和安全性都不能满足肝移植后患者的需求。2014年1月，直接抗病毒药物sofosbuvir (SBV)被引入德国，紧接着，2014年5月，simeprevir药物也被引入，2014年8月daclatasvir药物也被引...
快速测试技术可提高抗生素的合理使用
一篇发表在国际杂志The Cochrane Library上的研究论文中，来自丹麦哥本哈根大学的研究人员指出，对细菌感染的快速现场测试或许可以帮助降低抗生素的滥用。 抗生素常用于治疗细菌引发的机体感染，大部分患急性呼吸系感染的病人往往同时遭受病毒感染的双重摧残，比如常见的感冒。然而医生通常并不会立即采取措施来确定是否患者的感染是细菌性感染还是病毒性感染，而只是给患者开一些抗生素来...
方正医药研究院癌症常用药物研发再有斩获
溴甲纳曲酮针对适应症，就是晚期癌症病人长期使用到阿片类镇痛药物（从罂粟中提取的生物碱及体内外的衍生物，与中枢特异性受体相互作用，能缓解疼痛，产生幸福感）进行姑息治疗，引起的副作用之一便秘。 在2014年9月29日，美国FDA又批准该药物新增适应症：慢性非癌性疼痛患者服用阿片类镇痛药引起的便秘。 溴甲纳曲酮在制备的方式工艺上，不算是复杂，就像...
PNAS:在感染性超级传播者中与疾病相关的耐药性的作用
重要性 少量受感染的宿主被认为需要为大部分的病原体的传播负责。令人惊讶的是，我们对于如何区别超级传染者和普通感染者知之甚少。现在，我们使用感染沙门氏菌的小鼠模型，我们发现，沙门氏菌的水平在抗生素治疗之前的超级传染者和非超级传染者之间是相等的；然而，超级传染者对于抗生素治疗具有独特的忍受机制，而非超级传染者则没有。我们发现，非超级传染者对于抗生...
陈冯富珍：埃博拉疫情紧急 药企不能仅追求利润
据外媒4日报道，世界卫生组织负责人陈冯富珍指责医药行业，称追求利润是至今尚未找到埃博拉疫苗的原因之一。 世卫组织总干事陈冯富珍在贝宁科托努的地区性会议上发言时，还对疫情最严重的国家明显缺乏有效的公共卫生体系表示了谴责。 在世卫组织的网站上的最新数据显示，在最近这轮疫情中，至少已有13567人据知感染了埃博拉病毒，4951人死亡。除少数病例外，其他均出现在几内亚、利比里...
科学家发现一种新抗癌药物深入研究后可进入临床评价
曼彻斯特的科学家发现，一种新的药物在实验室条件下可以抑制肿瘤的生长，通过和放疗结合使用能提高治疗疗效，进而表明这种新疗法可以应用于临床。 许多肿瘤由于生长缺氧会改变能量代谢方式，他们从有氧代谢转向发酵糖类，产生副产物乳酸。为了防止乳酸中毒，细胞内的一种单羧基转运蛋白(MCT)能将乳酸转运出细胞外。 阿斯利...
老药新用:儿童结节性硬化症临床治疗获突破
雷帕霉素是一种用于药物支架、防免疫排斥、肿瘤治疗的大环内酯类抗生素。我国医务工作者进行的一项历时２年的临床研究表明，利用这一老药治疗罕见病结节性硬化症合并癫痫安全有效，成为“老药新用”的新案例，更为罕见病药物开发带来了启示。 近日出版的中华儿科杂志刊载了解放军总医院儿童医学中心主任邹丽萍团队题为《雷帕霉素治疗儿童结...
FDA采取pCR为新基础，加速高风险性乳腺癌药物的审批速度
在过去，下一步大规模的用于确定该药物在乳腺癌的早期阶段是否有效是需要等待数年的。但是现在开始改变了。 虽然大多数早乳腺癌早期确诊的女性会首先用手术去除肿瘤，之后通过药物治疗减少复发的风险（如“辅助治疗”），但也可以在手术前，就使用相同的抗癌药物（如“新辅助疗法”），这样同样有效。大多数乳腺癌患者在手术前给药会造成肿瘤的减小，也有的肿...
科学家研究发现以乳腺癌基因（BRCA）为靶标的药物能治疗前列腺癌
最近，一位著名科学家发表评论说，一种被批准治疗遗传性癌症的药物可以广泛用来治疗前列腺癌。 上个月，olaparib药物已经被批准推荐给带有BRCA（乳腺癌基因）突变的卵巢癌患者，参加英国癌症年会的代表说，olaparib药物将来有可能被批准用于治疗晚期前列腺癌。 国际重大前列腺癌试验项目领导人...
Nature：细胞如何保护自己抵抗抗生素类药
“一方面,ABC转运蛋白引起囊性纤维化等疾病,而另一方面它们帮助免疫系统识别受感染细胞或癌细胞,” Robert Tampé 教授解释道。大量的具有医学、工业和经济意义的ABC转运蛋白也是基于这样一个事实:它们使细菌和其他病原体对抗生素产生抗药性。同样,他们可以帮助肿瘤细胞抵抗抗肿瘤药物的侵入，由此确定化疗疗法是否会成功。 &...
英国科学家发现筛选前列腺癌药物新方法
为了关注男性健康，很多男性在这个月发起了蓄须活动来筹措慈善资金，但是你知道这些慈善资金去哪里了吗？ 在英国蓄须慈善基金会的支持下，英国科学家找到了一种检测前列腺癌药物的新方法。由于前列腺癌在英国男性癌症患者中很常见，研究人员希望这项技术有助于加快前列腺癌治疗的发展，该研究发表在《化学通讯》杂志上。 英国这个科学研究团队正在研究酶AMACR(α甲基丙烯辅...
PNAS：非甾体类抗炎药可预防结肠癌
阿司匹林和其他非甾体类抗炎药(NSAIDs)通过诱导携带某些突变和功能失调基因的肠道干细胞的凋亡通路可预防结肠癌,这项研究结果发表在《美国国家科学院院刊》上。 科学家们通过动物研究和临床试验早就知道非甾体类抗炎药,如阿司匹林和布洛芬等药物的使用方法,这些药物可降低患肠息肉的风险,肠息肉可以转变成结肠癌。但他们却不知道...
Qiagen将与Astellas共同进行癌症诊断及药物开发
Qiagen公司日前表示，该公司已经与Astellas Pharma签署了合作协议，将提供资金，用于癌症及其他疾病的诊断及药物开发。 Qiagen表示，基于该协议，将向这家日本东京的制药公司提供研发支持，包括PCR试验、新一代测序技术以及液体和组织活检的多模式测试技术。公司合作项目最初将集中于肿瘤领域，计划采用Qiagen CDx和Astellas公司的早期...
ex scientia和Sunovion公司签订精神病药物研发协议
药物研发公司 ex scientia 与Sunovion 制药签订一项4800万美元的协议，合作研发和优化精神病治疗药物的新方法。Sunovion将拥有协议中规定的全球制造和销售权，而ex scientia则持有药物研发的技术权。Ex scientia采用的是一种系统的多聚药理学(polypharmacology)研发方法进行多靶点药物分子的设计和制造。 ...