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专家访谈
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紫鑫药业拟定增20亿元 加速推进基因测序产业
昨日晚间，紫鑫药业发布非公开发行股票预案。该公司拟以每股12.60元/股的价格，非公开发行15873.01万股，募集资金总额预计不超过20亿元，其中8亿元将用于偿还银行贷款，剩余部分将用于补充流动资金。紫鑫药业股票将于今日开市复牌。 据了解，发行对象已于9月3日分别与紫鑫药业签署了《股份认购合同》，其中，仲桂兰、上海红樱资产管理...
首个抗埃博拉病毒药获批
从军事医学科学院了解到，该院微生物流行病研究所针对埃博拉病毒，历时5年研制的药物“jk-05”已于近日通过总后卫生部专家评审，获得军队特需药品批件。 据介绍，埃博拉病毒是被世界卫生组织定义为最高生物安全威胁的病毒，由其引起的埃博拉出血热致死率很高，全球科学家迄今没有找到特别有效的应对措施。近年来，军事医学科学院微生物流行病研究所生防药物研究室王洪权研究员领衔的科研团队进行了防治药物专题研...
千山药机基因芯片已完成出样 9月下旬大规模生产
备受资本市场关注的新品高血压检测基因芯片已完成出样，预计到9月下旬实现大规模生产。公司人士表示，“从目前订单情况来看，今年销量不成问题。” 该人士指出，目前该产品已完成北京、湖南及周边省份的销售布局，由于尚未进入医保，产品推广将以医生推荐为主，患者自行选择是否使用，单次检测费用未定，预估在1000元以下。他另表示，从公司前期市场调研情况来看，医生群体对基因芯片产品认可度较高。“本身患有高...
生物制药产业引领投资风潮，VC界风云再起
北京时间8月25日，据《金融时报》报道，全球医疗健康产业“巨头”罗氏制药已经与美国旧金山intermune生物制药公司达成高达83亿美元的收购协议。此前，罗氏制药已经花费25亿美元先手收购丹麦、美国等三家制药公司。除此之外，诺和制药在今年4月份与葛兰素史克签订了200亿美元的资产置换协议，7月份，更有消息传出艾伯维可能会以540亿美元收购Shire制药公司。全球制药产业呈现出愈演愈烈的收购并购...
机遇：制药企业纷纷转战分子诊断市场
【前言】改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的市场格局。 在扩大产品线、产地本土化、...
【政府】习近平:创新创新再创新 加快创新型建设步伐
6月9日，中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会在北京人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。 新华社北京6月9日电 中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会9日上午在人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强...
“国家食药监管”App上线
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CFDA）”的蓝色图标就能轻松安装到用户手机上。“国家食药监管”App采用...
ASCO：复旦专家抗晚期胃癌新药临床研究赢得世界关注
6月3日，世界规模最大、肿瘤领域水平最高的学术盛会第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告，该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告，受到来自120多个国家和地区的超过33000名与会临床医师和研究学者的关注，并从全球5000多篇研...
生物信息技术开创医药产业新时代
有媒体报道，前不久在伦敦举行的高性能计算机技术和大数据会议上，英国大学与科学国务大臣David Willetts宣布，英国医学研究理事会(MRC)将投资3200万英镑资助首批5大项目，以提高医学生物信息学的水平、产能和核心基础设施。这项“医学生物信息学计划”预计总投资5000万英镑，将通过建立耦合复杂生物数据和健康记录的新方法，来解决关键的医学难题。...
盘点医药长三角：浙江重制药江苏爱器械上海偏研发
IPO停摆的2013年，国内医药行业的并购投资浪潮如海啸般席卷而来，有人虎视眈眈，有人仓促应战，不少嗅觉灵敏的资本大鳄也从移动互联网领域转战于此。来自世界权威的行业网站PMLIVE的数据显示，仅2014年2月，全球就有20家大型药企及研究机构披露了其股权并购、产品协议开发等合作事宜。这一巨浪，全然没有退却的迹象。从遥远的太平洋西岸，一直冲向东海之湾。...
程京院士：为生物医药企业解开创新束缚
“困境并不是由技术原因造成的。”近日，中国工程院院士程京在谈到生物技术企业发展中遭遇的创新困境时，对记者坦言，“生物医药企业的创新困境，在于不创新没有核心竞争力、创新没有市场生存力的两难选择。” 生物医药技术目前已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。然而，由于缺乏创新药物、产品的配套政策，企业在承受了巨大技术风险、资金风险将创...
央视3.15：鱼肝油不是补品而是药 婴幼儿多吃有害
在一些网上商城的婴幼儿食品专卖区，充斥着各种各样的鱼肝油产品，不少卖家还特意强调，鱼肝油是婴幼儿从出生就必须补充的营养元素，适宜长期食用。通过买家留言可以看出，的确有不少家长在天天给孩子服用鱼肝油。 不仅是网上，在一些专卖婴幼儿产品的实体店里，销售人员也在极力向家长推荐各种各样的鱼肝油产品。 营...
Science：2013年度生物医药行业最佳雇主出炉
虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响，但整个行业仍面临重大的挑战。美国药物研发与制造商协会（PhRMA）指出，企业研发一种新药需要10-15年的时间、超过12亿美元的投入。但一大批畅销药物的专利即将过期，制药业将面临数百亿的损失。根据PhRMA的数据，2000年只有49%的处方使用非专利药，但这一比例现在已达到84%。最佳雇主如...
药明康德采购 Illumina HiSeq X10
北京时间2014年3月10日晚7点03分，Illumina_China的微博认证号证实上海药明康德新药开发有限公司采购一套HiSeq X Ten高通量测序系统。HiSeq X Ten是一套共10台超高通量测序仪，专为大规模人类全基因组测序而打造。购买一套至少10台机器起买，每台 HiSeq X 价格是1百万美元。目前，一套HiSeq X Ten可在3...
聚焦两会：等不起的“药品审批”
“我们一个仿制药同时向美国、欧洲进行申报，基本上几年也就批下来了，但在中国需要5年甚至更长时间才能申报完成。”3月4日，全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。 等不起的审批 3月6日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示：“现场检查2月份已经完成了，估计等到今年8月份就能拿到生产批文。” 半年，这是一个新药拿到“准生证”...
美国药物研究与制造商协会：180种糖尿病新药紧急研发中
一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。开发中的药物包括：一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分...
王守业：盘点2013年美国FDA批准的新药
近日，药物研发领域著名期刊--Nature子刊Nature Review Drug Discovery对美国FDA在2013年批准的新药进行了盘点 (1)。本文就主要结合该报道，谈谈自己的一些看法。 2013年，美国FDA共批准27种新药（详细新药信息参见表一），其中25种为小分子化学药，只有两种为生物药。27...
强生：抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生（JNJ）和Pharmacyclics公司2月12日宣布，抗癌药Imbruvica（ibrutinib胶囊）获FDA批准，用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。 Imbruvica已于2013年11月获FDA批准，用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。这2个适应症的...
全球生物医药研发经费支出趋势: 亚洲雄风
医学领域顶级期刊—《新英格兰医学杂志》(NEJM)在2014年第一期发表了标题为“Asia's ascent--global trends in biomedical R&D expenditures”的文章，该文章被Nature Reviews Drug Discovery转载报...
王守业：美国生物技术药概述（单抗药部分）
图1：美国生物药九大类别 Nature子刊Nature Biotechnology (自然生物技术)在2014年的第一期，发表了一篇标题为“What'sfueling the biotech engine—2012 to 2013”报道。该文对于美国生物技术药市场...