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专家访谈
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美国FDA允许恢复癌症药物试验，Juno应声暴涨
美国生物科技公司Juno Therapeutics Inc宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经允许该公司继续进行癌症药物试验，受此消息影响，该公司股价盘后大涨28%。 三名参与试验的白血病患者因副作用致死之后，上周美国FDA紧急叫停了Juno基因工程癌症药物JCAR015的中期试验。 Juno称，...
人体地图解读药物滥用：致死率上涨137%
据美国疾病预防与控制中心统计显示，2000年以来，药物滥用致死率上涨了137%。直至2014年，药物滥用致死是车祸死亡人数的1.5倍，比2013年增长7%。一方面，药物滥用可能会导致其"失效"，即起效需要剂量会逐渐变大。另一方面，滥用某些药也会导致成瘾。为此，本报特邀相关专家，对常被滥用以及可能会成瘾的药物进行解读。 &e...
医药电商是一个独立市场吗？
在经历了2014-2015年的大规模媒体轰炸之后，医药电商正进入蛰伏期，市场也希望在未来几年能摸索出一些可以做大规模的模式，从而带动医药电商产业的真正起飞。但是，线上卖药的模式真的会是一个大市场吗，如果是一个大市场，会是一个什么样的模式呈现？ 事实上，遍观各主要经济体，医药电商从来不是一个主流的发展模式。所谓的医药电商始终只是零售业务的补充或衍生，而非占主导地位的模式。由于只是补充，无论是第...
72个抗肿瘤靶向药物全景报告
靶向药物极大改变了肿瘤等适应症的治疗局面：副作用小、疗效显著，改善患者生存质量的同时，也创造了巨大的市场机会。2016年初，Nature曾专文介绍FDA批准的45款抗肿瘤靶向药物，主要介绍激酶抑制剂和抗体药物。本文将从更广泛的范围梳理抗肿瘤靶向药物，包括更完整的靶向抗肿瘤药物范围、补充市场格局、信号通路介绍等方面信息，描绘一幅更完整的全景图。 一、靶向药物统计 ...
这类药，2016年起停用，影响7.5亿人！（附：停用及替代品名单）
据《南方都市报》报道，自2016年起，我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免，并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。 从今年开始，中国将在药品领域全面停止使用氟利昂，但该物质在雾化药中使用广泛。 “全面停用后，若使用替代成分的国产药物研发跟不上来，那意味着我国大量的慢阻肺、哮喘患者需依赖进口药”，中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所国家重点实验室主任钟南山表示。...
中青报调查：六成受访者认为抗生素滥用系缺乏药物常识
近日，福建一个11岁男孩因滥用消炎药，被查出携带超级细菌“耐甲氧西林金葡菌”。国内外因滥用抗生素而产生超级细菌的新闻已经屡见不鲜。平时你是怎么使用抗生素的呢？你知道滥用的后果吗？ 中国青年报社会调查中心通过问卷网发起的调查显示（2001人参与），56.7%的受访者会在家中常备抗生素。57.9%的受访者表示长期使用抗生素，效果越来...
“宫颈癌疫苗”有望提速上市 药企暗自发力
用于预防宫颈癌的HPV（人乳头状瘤病毒）疫苗在国内迟迟无法上市的局面或将改变。 近期，WHO（世界卫生组织）发布了关于HPV疫苗新的实验技术规范，明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中，可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。 《每日经济新闻》记者了解到，截至目前，距离全球上市...
CFDA现场核查第4号公告发布：跨国药企成重点对象
自去年722风暴以来，1622个品种中有近80%的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下300个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。 3月30日，国家药监总局食品药品审核检查中心（CFDI）发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号)》，计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是CFDA公布的首批临床核查药品名单。 7月8日，...
欧洲药品管理局迁出伦敦，英国面临药品和医疗器械的监管难题
英国脱欧公投已经一个多星期，留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响？ 影响当然有：不仅欧洲药品管理局（EMA）得将其总部迁出伦敦（要转移超过600名全职员工），英国药物和保健产品监管署（MHRA）也将不得不决定是否要继续和EMA一起进行药品的生产和临床试验现场检查，英国是否要开发自己的药品审批制度，因为英国制药法规主要是按欧盟要求制定。 ...
【视频专访】罗小平教授：药物、研发、监管、保险联合起来对抗出生缺陷
2016年6月由上海交通大学医学院主办、上海儿童医学中心承办的2016浦江儿科论坛在上海浦东隆重举行。来自国内外的众多教授和临床医生共1400余人一同见证了大会的盛大开幕。转化医学网重点关注了出生缺陷分子诊断新进展分论坛。并对演讲嘉宾进行了访谈。 精彩访谈内容如下： 转化医学网：请谈一下您自身工作...
进退两难，药企开发儿童药该怎么走？
有业内人士表示，不论是发展现有品种还是开拓新品种，儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。 自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。 据记者了解，虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但目前，生产儿童药的企业数量少，而且儿童药的品种多集中在...
中国哪些医药类大学棒？看2016排行榜
一张榜单囊括医界名校，还拿不定主意该报哪所医科大学的同学们看过来啦！（本榜引自艾瑞深中国校友网） （转化医学网360zhyx.com） ...
喜讯！转化医学网和上海奉贤生物医药产业基地签署战略合作协议
2016年6月，转化医学网和奉贤生物医药产业基地签署战略合作协议落地！转化医学网创办于2012年，目前已发展成为转化医学第一平台，是专业的转化医学领域新媒体服务机构。转化医学具有丰富的内涵，它通过现代分子生物技术等各种方法将实验室研究成果转化为临床应用的产品与技术，同时通过临床的观察与分析帮助实验室更好的认识人体与疾病、进行更优化的实验设计来促进...
烧伤超人阿宝：药物为什么那么贵？
2012年，欧盟批准了一种新药，名字Glybera。 说起来，Glybera应该算是一种真正意义上的“转基因”药物。 转基因技术其实已经得到很广泛的应用，把抗虫基因转移给棉花，获得不怕棉铃虫的棉花品种。将人表达胰岛素的基因转入大肠杆菌或者酵母菌里，让这些细菌帮人类合成胰岛素。但Glybera则是一种革命...
抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，据福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？ 谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物倾斜，但是这个领域的优质靶点并...
23andMe为药物研发提供大数据支持
基因测序的消费者积累完成了世界上最大的DNA数据库之一。现在它是新药线索的筛选系统。 ——Antonio Regalado “欢迎你。”基因检测试剂盒23andMe将送到你家。支付199美元，吐点唾沫在小管里，几周后你就可以一窥你的DNA。你有金色的头发的基因吗？36疾病的风险中的哪些你可能传递给你的孩子？ 由企业家Anne...
欧盟药品上市许可持有人制度给中国什么启发？
6月初，国务院公布在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川推行药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，简称MAH）制度。 MAH制度试点最大的魅力在于，药品生产和注册分离。老老实实埋头苦干研发的科学家，以及具备研发实力的研发机构，可以进行上市前临床实验、药品上市申请，拿到批文和批号后，就可以委托有GMP资质的企业生产药品了。 ...
抗癌“神药”诞生：精准消灭癌细胞
在第一次化疗结束后，一般缺乏针对性治疗方法和药物。更为尴尬的是，第二次化疗往往不能产生理想效果，因为癌细胞已经经历一次考验，掌握了逃避化疗药物的生存技巧。 最新药物Niraparib是在第一次化疗结束后使用，结果神奇的是，有BRCA基因突变的卵巢癌，第一次化疗后，如果保持每日口服Niraparib一次，中位“无进展生存时间”是2...
7/28Demohealth2016上海站（医疗器械+移动医疗+生物医药专场）
大赛介绍 DemoHealth创业大赛是Demohealth和优投空间主办，中国医药城承办，众多行业媒体、业内服务平台支持的健康医疗垂直领域创业大赛，2015年启动以来，先后在北京、上海、武汉、青岛、厦门等多地举办城市赛，聚集了超过2000家创业项目、500家专业投资机构及上千名医疗领域专业投资人，吸引了包括科研院所、医院、企业等科技人员以及美国、以色列、澳大利亚等海外...
分析：抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，拒福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？ 前几天我们谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物...