Ĭ��һվʽ����Լ������������

�ṩ�������ĸ�ͨ���б����

��ѧ�������߷���(CLIA)����˻�ѧ�������������߷�Ӧ�����Ե��ŵ㡣�ڸü����У�ø������ת��Ϊ��ѧ�����źţ�������ɼ������ɼ��ⷶΧ�Ĺ��ӡ������Ĺ��������Ʒ�д��ڵİб����������ء�
CLIA����Ϊ��ͳ�ı�ɫELISA�����ṩ��һ�������ĸ�ͨ�����������CLIA�������ɫELISA��������ԭ����ͬ�������û�ѧ�������ȡ���˱�ɫ���

��ѧ�������ͨ��Ӧ�þ��������ŵ㣺
      * ���ٷ�Ӧ
      * �������
      * �����������ź�
      * �ڷ����������������ȶ�
      * ������ʽ������΢�װ�*��ʽ�����ݣ������������Զ����͸�ͨ��ɸѡ��΢�װ�ѡ��Ϊ�����ɿ���CLIA������ѡ���ʺϷ����΢�װ�������Ҫ��Ϊ���ⱳ���ʹ��ţ�ƽ��ͨ���Dz�͸������ɫ�׻�͸���׿ס���

��ѧ�������߷�����������֮��ӷ�

���CLIA��ʹ��ø���
      ���ֳ�����CLIA�����漰�������ż����ø��ͨ����������������ø(HRP)���������ø(AP)����HRP-��AP-�������������ֱ�߻���ѧ���������ⰱ��CSPD�Լ�[����3-��4-��������[1,2-�����ӻ�����-3,2' - ��5'-�ȴ�������[3.3 .1.13,7]����} -4-��������������] ��ת�䡣��Щ���������������źŷ���ʱ���ӳ����ṩ��һ�ּ򵥵��źż��Ͷ����ֶΡ�
      ���������������ⰱ����425nm������⡣�����ǿ��[�������軯�أ����軯����ߵ����]��һ���ٽ��˵��ӻ�����·�����������ߡ�

��ѧ�������߷�����������ֱ֮�ӷ�

ֱ��CLIA��ʹ�÷�����
      �÷���ͨ��ʹ��߹�����Ϊ������ֱ�ӽ�ϳ�������¡��������źš�߹����ڴ��ڼ��Թ������������¿��Է��������Ǹ߶������Ա�ǩ����������źŸ��־õķ��ⰱ��ȣ������429nm������2����źš�

CLIA������Ʒ�����֣�

ø�������塢�������ǿ���C ������ѡ��ļ�ⷽ��
      * ������������ø(HRP)
      * ��������ø(AP)
������ϺͶ��Ʒ��� - ������ù㷺�IJ�Ʒ�����ƣ�����רҵ�Ͱ��趨��֧��
����͵����������Լ� - ��������������Ҫ�ķ������
��ϼ� - ȷ�����ķ�����������������Լ�
      * �㷺��ţѪ��׵��� (BSA)����������IVDӦ�õ�Probumin® BSA
Estapor® ���Ժ;ۺ���΢�� - ������һ�¡���������Χ�ķ�����ǿѡ�ͨ�����·�ʽ���ַ����Զ����ʹ����Ŀ�����
      * ���ܻ���ǹ��ܻ����� - �������Ȼ����ǻ����������Ρ������Ρ���李��ȼ׻�
�ֻ���ѧ�����Լ��� - ��������������
      * �ȸ�Ѫ����ELISA�Լ���
      * ��������GLP-1����ELISA�Լ���
һվʽ�������Լ� - �򵥷��㡢����������ҵ��
      * �����������ﻺ��Һ���ڲ�������
            o����Tris��̼�����Ρ������Ρ������Ρ���������
            o����IVD�����̵�ELITE����Һ
      * ϴ�Ӽ��ͱ�����Լ�������SDS��TWEEN®�����������ơ�CHAPS��PVA��PEG��PVP

�����˽�����CLIA���׷�����Ʒ����ǰ��Ĭ�˹����˽���

��ѡ��Ʒ�ʵĿ�����Լ�

��ѡ��Ʒ�ʵĿ�����Լ�����ȷ����ؼ��Ŀ����ӣ���������ȴﵽpg/mL���� Ϊ����ͻ��Ĺ㷺����Ŀǰ���ṩǧ����ELISA����Լ��У����Ŀ�긲���ˡ�����С������Ȯ�ƺ�è�ȶ�������������о����򣬼�ⷽ������˫�����ķ�����������ϸ���ڼ���

��Ʒ�ص㣺
      * ����Ʒ�� �� ��Ʒ�ʵĿ�����Լ���Sigma® ELISA�Լ��еĻ���
      * ��ȷ���� �� ������Ŀ����ӣ������ȷ���ظ�
      * �߶����� �� �ɼ�⵽pg/mL�����Ŀ��
      * ������ȫ �� �����ˡ�����С������⨺����Ȯ��è�ȶ����������ȫ����֤

ELISA������Ʒ�����֣�

������ϺͶ��Ʒ��� - ������ù㷺�IJ�Ʒ�����ṩ�������רҵ֪ʶ�Ͷ���֧��
����͵����������Լ� - ��������������Ҫ�ķ������
Estapor® ���Ժ;ۺ���΢�� �C ����һ�¡���������Χ�ķ�����ǿѡ��
��ϼ�> - ȷ�����ķ�����������������Լ�
      * �㷺��ţѪ��׵���(BSA)����������IVDӦ�õ�Probumin® BSA
      * ��ϻ���Һ������Լ�
һվʽ�������Լ� - �򵥷��㣬����������ҵ��
  * ���ﻺ��Һ�ڲ�������
            o����Tris��̼�����Ρ������Ρ������Ρ���������
            o����IVD�����̵�ELITE����Һ
      * ϴ�Ӽ��ͱ�����Լ�������SDS��TWEEN® �����������ơ�CHAPS��PVA��PEG��PVP
      * IVDɱ�����ͷ����� - Proclin™

�����˽�����ELISA���׷�����Ʒ����ǰ��Ĭ�˹����˽���

�ɹ�������������ܡ����������Լ�

����������IVD��⼼����Ĭ�˶����԰���ѡ����ʵ�ԭ���ϣ�ȷ�����з������Թ�ģ���������޷��νӡ���ǰ��Ĭ�˹����˽����OEM����������
����ӵ�еľ���������ܹ������ͻ����̲�Ʒ����ʱ�䡢�Ŵ�������������������������Ż����Լ��к��Լ������ǵ�������ϵ�ͼ��רҵ֪ʶ��ȫ��Ķ��ƺͺ�ͬ�����������ϣ�רע�ڿͻ�����ȣ���Ϊ�����ҵ�ṩȫ���Խ��������

�ɹ�������������ܡ����������Լ�

      ��Ŀ�ſ���һ�����˵ķ�����Ϲ�˾������һ�ֻ���̽��IJ�����ⷽ��������ͼѰ�ҽ����Լ��������г�����Ч��ʽ�����ǵĹ���ӵ���з��������������Լ�������ϼ�����������ʱ�Ͷ�ʶ����乫˾��ģ�;������̫�ߡ�����Ŀ��ҪISO 13485������ϵ����������ѧ�Լ����޾����˺Ͷ��ƵĹ����������ơ�

      ���ǵ���Ӫ֧�֣����dz�����һ��ר�ŵIJ�Ʒ�����ŶӶԽӿͻ�������˽����Ƕ��Լ��������Ķ���Ŀ������󡣿ͻ������ʼ�������̵ļ������ӹ����У��ܹ�����������Ƿḻ��IVD����רҵ֪ʶ���Ӷ����ͻ������޷����ϵ�����ǿ���������ϵ�С�

      ���ƽ�����������ó���300,000�ֻ�ѧƷ���Ӵ��Լ���Ϻ�ȫ��Ӧ������������磬�����ǵ�ERP�д�����һ��˽���Լ������ã����а����ͻ�������������䷽(MMF)������װ�䷽(MPF)���������Ʊ���(QCR)/���ղ�Ʒ���(FPS)��ԭ���Ϲ��(RMS)�ͱ�ǩ�ı���ʽ(LTF)��ÿ�������ζ�����һ�����������μ�¼���浵�����ݿͻ�Ҫ������ʵʩ���α�����Ŀ�����ṩ����������֤�����Ǽ�����տ�İ�װ����ʦ��ͻ����г������ܺ�����Ϊ���Լ����������õ�ȫ�ʰ�װ�У������пͻ�ͼ�κ�IVD��ܱ�ǡ�

      ����������ֻ��Ҫ�������Լ��е������ģ�׶�ȡ�óɹ������ǰ����÷�����Ϲ�˾���в�Ʒȫ����ҵ����֤����ÿ��������ǧ���Լ��С��ù�˾�ܹ�ͨ�����ǵ�ר���Ŷӿ����Ķ���OEM�������������ܺ������������⡣�������͵ĺ��������ڽ������еĺ�������ϵ�������������ǵ�����OEM������ȫ�������ʩ���δ���Լ��н��и������ۡ����Ǻ��Ժ��ܹ�������ͻ��Լ�������صĿͻ�������Ѱ���ͷ���Դ�����������������Կ���ֱ��Ӱ�����ཡ��������������������