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专家访谈
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科研人员获得高基因编辑活性和低背景活性的药物诱导系统
生物学研究中,如何对正常或病理状态下的动态生物系统进行有规律的操控,主要取决于是否可对靶细胞基因组进行有效而精准的调控。CRISPR/Cas9技术的出现,使针对特定位点的基因编辑以一种更为简便、自如的方式进行,而将药物调控元件与CRISPR/Cas9技术的融合则进一步拓展了其应用范围和模式,赋予它更高的精准性和可控性。这也为临床转化提供了更多的潜能。 此前,中国科学...
震撼!鼻腔给药超声波消灭肿瘤,脑癌有救啦!
近年来,随着超声分子影像技术的发展以及在临床中的应用,科学家们已经能够利用超声分子技术为患者提更加精准的诊疗了。如今超声医学已经突破了传统超声显像诊断领域的限制,迈入了“纳米”时代。而且科学家也开发出了更加新型的超声技术,能够在超声波的介导下,传递和释放靶向抗癌药物,精准地杀死癌细胞。 血脑屏障是一层包围着大脑血液供给系统的保护膜,抵御大脑不受细菌...
FDA获批肺癌靶向新药:LOXO-292突破性疗法
Loxo Oncology公司今日宣布其研发的高选择性的RET抑制剂LOXO-292,被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)患者。具体来说就是LOXO-292用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC患者,这些患者接受全身治疗,并且在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后有进展; 用于治疗RET突变的MTC患者,这些患者接受全...
2024年心血管药版图将改变 这五种药物最畅销
根据医药市场信息机构EvaluatePharma最新预测,Eliquis(Apixaban Tablets,阿哌沙班片/艾乐妥)、Xarelto(Rivaroxaban Tablets,利伐沙班片/拜瑞妥)、Repatha(evolocumab,依伏库)、Entresto(Sacubitril/Valsartan Tablets,沙库巴曲-缬沙坦钠片)和Uptravi(Selexip...
速递 | FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案(FDA Reauthorization Act,FDARA)的一部分,处方药使用者费用法案第6次迭代(PDUFA VI)强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯(Bayesian)和其他新型临床试验设计的目标。日前,美国FDA宣布了一项试点会议计划,该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会,讨论将复杂创新试验设计(CID)方法应用...
全球首例基因编辑药物临床试验数据公布
9月5日,Sangamo Therapeutics公布治疗粘多糖二型的基因疗法药物SB-913的首批临床试验数据。接受中等剂量剂量的两位患者的尿液中粘多糖大分子含量下降51%,硫酸皮肤素下降32%,硫酸肝素下降61%。这一结果证明基因治疗起到了治疗效果,成功降低了粘多糖分子的含量。同时,在长达32周的试验中,并未发现药物的副作用。 这项技术是通过锌...
2018生物医药(上海)专场招聘会邀请函
各用人单位招聘负责人,您好! 一年一度的生物医药(上海)专场招聘会启动报名啦!为了更好的满足生物医药企业的人才需求,同时也为生物医药行业人才发展提供平台,上海聚科生物园区联合名来科聘将于2018年10月28日(周日)在上海人才大厦3楼举办“2018生物医药(上海)专场招聘会”。诚邀各生物医药相关用人单位报名参加! ...
抗癌药降价成效显现
抗癌药零关税、下调采购价格、医保准入谈判……随着减轻癌症患者经济负担系列举措的稳步推进,抗癌药降价的成效正在逐步显现。 在重庆,截至8月底,已完成83个进口药品挂网价格调整工作,平均价格降幅达到7.38%;在陕西,9月底前将实现49种进口抗癌药品降价,其中9月1日降价8个品种,9月5日降价35个品种,9月30日降价6个品种;在天津,9月起将下调医保报销中14种国家谈判抗癌药品的医...
抗癌“神药”PD-1的绝对禁忌,你知道吗?
PD-1针对多种癌症都有效,但不是所有患者都适合; PD-1也有禁忌,你知道吗? 毫无疑问,PD-1抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破。上市之后,全世界已经有几十万癌症患者受益,安全性和有效性得到了国内外专家的充分肯定,部分患者实现了长期生存: 16%的晚期肺癌患者活过了5年,比传统疗法提高了4倍(4%); ...
重磅!新版基药目录即将出台!
新版基药目录将出台,明确地方无权增补,未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。 昨日(9月5日),在国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。 神药调出 《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。 本次目录调整,坚持调入调出并重,中...
【必收藏】肝癌靶向治疗及免疫治疗药物汇总(最新)
肝癌是全球第2大肿瘤死亡原因,每年的肝癌死亡患者大约75万例。全球每年新确诊的肝癌患者大约有78万例, 其中80%新发于中国、日本等亚洲国家。肝细胞癌约占原发性肝癌的85%~90%。早期肝细胞癌的治疗方法较多,包括手术、射频消融、乙醇注射、化疗栓塞等,但对于不可手术切除的肝细胞癌,治疗选择非常有限,预后极差,医疗需求远未得到满足。今天我们就一起来梳理一下肝癌的靶向治疗药物以及免疫治疗药物。 ...
中国首个自主研发抗癌新药上市,呋喹替尼用于晚期肠癌!
今天和黄医药的呋喹替尼上市了!给中国的肿瘤患者带来了新的选择,更让小转感到欣慰的是,呋喹替尼是我国本土企业自主研制,具有完全知识产权的新型靶向抗癌药,是我国首个上市的1.1类新药(指未在海外上市的、合成、半合成类药物),你是不是和小转一样感到非常自豪呢?下面让跟着小转来了解一下呋喹替尼吧。 呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VE...
卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、...
重庆:集中下调83个进口药品挂网价 平均降价7.83%
9月3日,国家通过实施进口药品零关税等举措,减轻癌症等患者群体用药负担的成效正在基层显现。在重庆,截至8月底,已完成83个进口药品挂网价格调整工作,平均价格降幅达到7.38%。 从2018年5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零,并出台了增值税优惠政策。重庆市为切实减轻癌症等患者群体...
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案(FDA Reauthorization Act,FDARA)的一部分,处方药使用者费用法案第6次迭代(PDUFA VI)强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯(Bayesian)和其他新型临床试验设计的目标。日前,美国FDA宣布了一项试点会议计划,该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会,讨论将复杂创新试验设计(CID)方法应用于医疗产品的开发中。在该试点...
国家基药目录新增12种抗癌药,政府力降抗癌药价格!
8月30日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,听取今年减税降费政策措施落实情况汇报,决定再推新举措支持实体经济发展,部署完善国家基本药物制度,保障群众基本用药需求、减轻药费负担。会议指出,完善国家基本药物制度,是深化医改重要举措,有利于满足群众基本用药需求。 会议明确 一 要及时调整基本药物目录 ...
中国首个原创抗艾新药上市
9月2日,中国创新生物医药企业前沿生物药业(南京)股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁®)上市全球发布会在南京举行。 艾可宁®是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂,适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。 艾可宁&re...
602个进口药及抗癌药要降价 最高降60%
抗癌药降价仍在持续。 8月29日,海南省公共资源交易中心发布的《关于执行进口药及抗癌药降价工作的通知(第二批)》显示,对辉瑞制药有限公司等企业提交的583个进口药及抗癌药降价申请进行公示。公示期满后,将对该省医药集中采购服务平台进行价格调整。8月28日,该平台还发布了对国家医保局通知中涉及的19个前期国家谈判抗癌药品在我省医药集中采购服务平台上进行价格调整。两者相加...
PNAS重磅:100%的黑色素瘤完全消失!只需这两种药物联合使用!
作者:Michael,Zoe 导 读 成功的癌症免疫疗法需要激活先天免疫受体以促进树突细胞(DC)成熟,抗原呈递,共刺激分子的上调和细胞因子分泌,最终诱导肿瘤抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTL)的活化,达到杀灭肿瘤的效果。一次偶然的化学合成产生了一种名为Diprovocim化合物,由于其特殊的药理效应引起了德克萨斯大学西南医学中心Bruce ...
国家食药监总局“CFDA”或将改名换姓!
据CFDA行政事项受理服务中心8月29日发布的最新文件显示,总局英文简称“CFDA”或已变更为“NMPA”。 那么“NMPA”是什么简写呢? 小编来科普下: 国家药品监督管理局 National Medical Products Administr...