用户登录转化医学是什么？
新浪登录
腾讯登录推荐活动
专家访谈
找到约3431条结果 (用时0.1656秒)
“升级版”PD-1抗体强势亮相,即将正面挑战K药!
长江后浪推前浪，一代更比一代强； “升级版”PD-1强势亮相，代号M7824； 初步临床数据显示：M7824“优于”PD-1； 对癌症患者来说，PD-1抑制剂是必须要了解的抗肿瘤药物，堪称肿瘤治疗史上最大的突破，已经被美国FDA批准用于近十种癌症类型，包括肺癌、肝癌和胃癌等。 更重要的是，PD-1一旦起效，部分患者可...
Cell：绝了！白血病治愈率50%！这种药破解40年难题！
多年来，各类癌症捷报频传。但令人惋惜的是，在过去长达40年的时间里，喜讯似乎一直与白血病患者无缘。近日的一项研究或许可以打破这一僵局。耶路撒冷希伯来大学医学院的研究小组开发了一种新的生物药物，对于实验室小鼠的急性白血病治愈率高达50％。 关于急性髓性白血病 急性髓性白血病是一种侵袭性血液系统恶性肿...
收藏!PD-1抑制剂K药、O药、T药、B药、I药用药信息大汇总
PD-1/PD-L1免疫疗法（immunotherapy）是当前备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革，为患者带来新的希望的新一类抗癌免疫疗法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。 与传统疗法相比，免疫疗法最大...
国内35个新药获批生产 5个为1类新药
据米内网统计，2018年2月至今，国内共有35个新药获批生产，其中有5个为1类新药，分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物的乐复能、前沿生物的艾可宁以及歌礼药业的戈诺卫，这5款重磅新药，哪个更具爆发力呢? 江苏恒瑞医药马来酸吡咯替尼片 从上市申请到正式获批仅历时10个月 8月18日，江苏恒瑞医药发布公告称，公司已收到国家药品监督管...
生物医药招人，绝对不是仅仅靠HR就能做好的
生物医药招人难的现状，正不断在行业内蔓延开来。人才入职率低，离职率高，与岗位要求的契合度不够等诸多问题，让许多BOSS焦头烂额。 有的企业，HR换了又换，但对于急需的研发、销售、实验人员却迟迟没有到岗。 难道原因真的出在HR身上么？ 还是这个行业没有优秀的人才了？ ...
2018年最有价值尚未合作的15个新药研发资产
上周，全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布《2018年最有价值的15个新药研发资产》，对来自大型生物制药公司的在研资产进行了分析。 近日，该机构再发布《2018年最有价值的未合作新药研发资产TOP15》，对来自小型生物制药公司但未与大型制药公司达成合作的在研新药资产进行了分析。其中，比利时制药公司Argenx的实验性药物efgartigim...
吉林省药监局局长郭洪志被免职
22日，吉林省人民政府下发通知，决定免去吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志的职务，同时免去曾向东、闫海江的省食品药品监督管理局副局长职务。 吉林省人民政府官网截图 （转化医学网360zhyx.com） ...
九部委联合发文：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称《整治要点》）。《整治要点》中涉及药代备案、药企违规惩处、严打虚开税票、垄断、贿赂促销等内容。 附：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 部际联席会议机制成员单位及...
原CFDA药化注册管理司司长王立丰涉嫌违纪违法被调查
8月23日，国家药品监督管理局发布公告，原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司长王立丰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。 图片来源：国务院新闻办公室网站（元绍达 摄） 公开资料显示，王立丰此前曾任原国家药监局稽查局担任...
NEJM：脑转移癌生存率达82%！只需这两种药物联合使用！
作者：Michael,Zoe 导 读 黑色素瘤脑转移是导致黑素瘤患者神经系统并发症的发生和患者死亡的常见原因。 先前的研究未曾对黑色素瘤脑转移的患者进行nivolumab联合ipilimumab治疗。来自德克萨斯大学安德森分校的Hussein A. Tawbi教授率领其研究团队对这些患者进行了nivolumab联合ipilimumab治疗，并评...
卵巢癌国内首个新药上市，其他靶向药还有哪些？
话说，最近的新药审批速度十分给力啊！ 今天，首个卵巢癌靶向新药奥拉帕利-Olaparib（商品名利普卓-Lynparza）在中国获批，一种PARP抑制剂，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌，对带有特定BRCA基因突变且对铂类化疗敏感的患者，与安慰组相比无进展生存期（PFS）显著延长至19.1个月！ 可喜可贺！ ...
强强联手，四川科伦PD-L1单抗与和铂医药达成3.5亿美元合作！
上海和铂医药（Harbor BioMed）公司与四川科伦公司签订独家战略合作协议，开发并商业化PD-L1抗体药物 KL-A167,该开发协议用于大中华地区以外的商业化。 抗体药物KL-A167目前正在进行淋巴瘤和实体瘤的1期和2期试验。 上海和铂医药（Harbor BioMed） CEO公开表示：“PD-L1疗法已在免疫肿瘤领...
重磅！肝癌一线靶向新药乐伐替尼获FDA批准！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卫材药业旗下产品（Lenvatinib，乐伐替尼），用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示，对比索拉非尼，仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月，使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%，使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。 ...
今天，首个PD-1免疫治疗药物O药公布价格！28日将在国内多个城市开售
今日，中国首个上市PD-1药物 — 欧狄沃（Opdivo）“O药”，定价出炉： 40mg/10ml 价格：4591RMB 100mg/10ml 价格：9260RMB 8月28日起，将在中国多城市开售 用法用量举例：3mg/kg，每两周静脉注射一次。以60Kg为例，一...
CRISPR介入抑郁症疗法,将开发副作用更小的药物
据估计，13 %的美国人服用抗抑郁药物对抗抑郁、焦虑、慢性疼痛或睡眠问题。然而对于1400万患有临床抑郁症的美国人来说，近三分之一得不到相关药物的缓解。近日，华盛顿大学医学院的研究人员正尝试一种基于CRISPR技术的新方法来缓解抑郁症。 图为大脑海马区的一个染有染料的神经元。研究人员正在测试神经甾体药物如何与这些神经元上的GABA受体结合，以开发更好的抗抑郁药物。神...
PD-1:K药、O药、T药、B药、I药
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革，为患者带来新的希望的新一类抗癌免疫疗法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。 与传统疗法相比，免疫疗法最大的优势之一，就是疗效具有持久性。比如，在黑色素瘤里，欧美2...
国家药监局修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求
8月23日，国家药品监督管理局在官网发布关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）。 为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织修改了医疗器...
缬沙坦事件尘埃落定 药物杂质问题值得每一个制药人员深思
近日，国家药典委员会对原发性高血压治疗药物缬沙坦的国家标准进行了修订，让人不禁感慨备受关注的缬沙坦事件终于尘埃落定。但这一事件的发展虽然取得了大家期望的结果，从这一事件所引发的药物杂质问题却值得每一个制药人员深思，不然或许落得"一着不慎满盘皆输"！ 图一 截取自药典委员会网站文件 缬沙坦杂质事件回顾 7月6日，华海药业向CFDA报告该公司用于...
重磅！中国首个卵巢癌靶向药今日获批
今天，业内传来重磅新闻。阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。这也是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药！ 奥拉帕利是一种利用“合成致死”机制治疗癌症的新药——在不少卵巢癌患者体内，会出现有害的BR...