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专家访谈
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“背包药”可以促进实体肿瘤的免疫治疗,癌症治疗更有效
免疫疗法增强人的免疫细胞，以增强人体对癌症的天然防御能力。 实现这一目标的两种主要方式是: 1. 从一个人自己的肿瘤中移除肿瘤特异性的T细胞(一种特殊的免疫细胞)，然后在实验室中培养，然后再静脉注射给病人 2. 在病人血液中分离已经循环的T细胞，然后“训练”它们针对肿瘤特异性蛋白——或者通过基因修饰它们，或者通过将它们暴露在这...
李克强就电影《我不是药神》引热议作批示
李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示，要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。 “癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求，突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性。”总理在批示中指出，“国务院常务会确定的相关措施要抓紧落实，能加快的要尽可能加快。” 今年4月和6月，李克强两次主持召开国务院常务会议，决定对进...
重磅！攻克老年痴呆症迈出关键一步，国产新药完成临床3期试验
国际制药巨头和科研团队多年持续攻坚这一人类健康难题，但16年来没有一款治疗阿尔茨海默症新药通过临床3期试验。 新华社上海7月17日电上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已...
《转》访上海市精神卫生中心院长徐一峰：玩转VR、融入药物基因组学，精神专科焕发新活力
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 我曾经问过我的老师徐韬园教授一个问题：如果再给你一次机会选择要从事的医学专业，你还会选精神科吗？老师想了想说，「还是精神科吧。」同样的问题，如果你现在问我，我...
Nature:利用CRISPR改善疗药物甲氨蝶呤的抗癌疗效
作为一种经典的化疗药物，甲氨蝶呤(methotrexate)已在临床上使用了将近70年。它的基本作用机制是众所周知的。这种药物抑制二氢叶酸还原酶(DHFR)，其中DHFR是一种产生被称作四氢叶酸(THF)的叶酸功能形式的酶。THF是制备核酸---比如携带细胞遗传信息的DNA和参与蛋白表达的RNA---所需的原料所必不可少的。细胞增殖必须复制它们的DNA，因此它们需要大量的THF，而且即便不发...
速递 | 乳腺癌靶向新药,取得积极临床结果
HER2（也称ERBB2）是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症中过度表达，包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。HER2介导细胞生长，分化和存活，能促进癌细胞的侵袭性扩散。大约有15％至20％的乳腺癌是HER2阳性（HER2+）。与HER2阴性癌症相比，HER2+肿瘤更具攻击性，并与较短的生存时间、较差的总体存活率、更高的复发风...
速读社丨步长要拿下30亿大品种 2018抗癌药医保准入专项谈判将启
1 据新华社消息，13日记者从国家医疗保障局获悉，国家医保局将开展2018年抗癌药医保准入专项谈判工作。（医谷） 上市公司 1 13日，步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订关于PD-1、PD-L1两项《技术开发和项目转让合同》。同时，与上海衍绎生物科技有限公司签订《技术合作开发合同》，...
美国FDA批准下半年首款新药，治疗天花
今日，美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX（tecovirimat）上市，治疗天花（smallpox）。值得一提的是，这是美国FDA今年批准的第21款新药，也是首款获批治疗天花的新药。 天花这个名字，想必生物医药行业的读者都不会陌生。天花疫苗是人类成功开发的第一款疫苗，让我们对这种致命的疾病有了预防的武器。自天花疫苗的接种普及以来，人...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
Nature子刊：还能这么玩？高血压常用药维拉帕米竟可玩转糖尿病！
1型糖尿病（T1D），原名胰岛素依赖型糖尿病，起病比较急剧，患者体内胰岛素绝对不足，容易发生酮症酸中毒，必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效，否则将危及生命。但是，由于怕疼、恐针等原因，许多患者未能每日一次或两次按时注射，对健康造成严重影响，而口服胰岛素由于药物利用率等问题未曾问世，因此，科学家们试图找寻可协助胰岛素治疗糖尿病的途径。近日，《Natu...
国家药品监督管理局|境外临床实验数据共享，利于生物药品注册申请！
7月10日，国家药品监督管理总局发布了《接受药品境外临床实验数据的技术指导原则》，进一步加强对接受药品境外临床实验数据工作的指导和规范，有利于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请。 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》解读 一、《指导原则》起草背景 随着药物研...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
国家医保局: 督促推动抗癌药加快降价
抗癌药关税降为零、减按3%征收进口环节增值税、罕见病用药简化上市要求……记者近日从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。 早前，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。近日召开的国务院常务...
【动态】《Science》连续发文直指美国FDA药物审批后的钱财交易
被认为是世界上最公正、最权威的新药审批机构的美国FDA正在迎来一场信任危机。 近日，《Science》杂志连发两文直指FDA审批和药企之间“令人深思”的交易，其中，在一篇名为《隐藏的冲突？》的文章中指出，尽管FDA新药评审顾问小组成员中很少有公认的和未经批准的潜在利益冲突，但在药物评审完成之后，某些成员会收到来自被审查药物制造商或其竞争对手的大笔资金，...
药明康德拟港股上市,有望成为国内第三家“A+H”股上市企业 | 中资财团截胡瓦里安,93亿买下澳洲医械公司
01 【人事】华瑞沈敏跃就任费卡中国副总裁 近日，费森尤斯卡比中国副总裁、医疗器械部负责人江广志因个人原因，辞去目前职务。新接任的是费卡华瑞肠内营养事业部副总经理沈敏跃，其已经在华瑞工作达19年之久。 此外，费森尤斯卡比和费卡华瑞的医疗器械业务还做了整合，原费卡华瑞肠内营养事业部器械及应用团队并入费森...
盘点 | 最新肺癌新药研发管线有哪些?
截止2018年7月4日，肺癌领域共有1295项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位。这些试验中，处于1期的有580项试验，处于2期的有536项试验，处于3期的有179项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。自从2018年1月以来，肺癌新药的临床试验新增了191项，其中，处于1期的有86项，处于2期的有90项，处于3期的有15项。 肺癌新药的临床试验的研究主要...
常见心血管药被爆＂致癌＂,22国紧急召回!
调查原由是因为，在该原料药中发现一种可能的致癌杂质：N-亚硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine，NDMA）。目前，欧盟22国政府正在召回含有该公司生产缬沙坦原料的药品。 图片来源： http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/201...
速递 | 祝贺!肝癌新药获FDA孤儿药资格
今日，中国台湾浩鼎生技（OBI Pharma）宣布，该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3（AKR1C3）为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。 HCC是全球第六大癌症，但在美国十...
《Science》曝美版“药神式”黑幕：FDA竟与药企存在利益输送，多名专家药品过审后拿“回扣”
最近，一部名为《我不是药神》的电影引发中国全民大讨论，其中一个热议的话题就是创新药的发行，无独有偶，这个话题也出现在本周的《Science》官网。 这一次，《Science》的报道里直接剑指“医药界看不见的黑暗”，只不过事情的主角换成了 FDA——这个在全球医药界尤其创新药发行上具有绝对发言权的官方机构。 《Sc...
国家食药监总局发布最全致癌物清单!
近日，国家食药监总局发布了官方版的“致癌物”完整清单，为大家提供指导和对照。此次致癌物清单总共分为一至四类。 一类致癌物指导致人类癌症的证据很明确，也就是说这些物质真的会致癌！ 除了最近讨论很多的马兜铃酸是一类致癌物之外，常吃的咸鱼也是一类致癌物。 ...