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专家访谈
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《Cell》子刊：药物抗癌新靶点被发现！竟是非编码RNA!
目前RNA，尤其是小RNA在整个基因研究领域都是研究热点。但我们对RNA的认识足够全面吗？研究人员利用新的分析技术分析了市面上大多数抗肿瘤药物与RNA的相互作用关系。结果显示目前大多数药物均存在潜在的非编码RNA结合位点。该文章发表于最近的《Cell Chemical Biology》。 抗...
GEN：“神药”又显神威！阿司匹林竟是阿尔茨海默病克星！
阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明，目前单纯的药物治疗尚无法完全根治。近期，拉什大学医学中心的研究人员在著名新闻网站《GEN》上发表的文章指出，“神药”阿司匹林竟然可以减缓阿尔茨海默病的进展！ ...
FDA连环出招,数字健康技术或将成为阿片类药物危机的新出口
动脉网获悉，6月28日，美国FDA在其官网发布声明称，正在努力与互联网利益相关者合作，制止在线非法销售阿片类药物。 FDA局长Scott Gottlieb在声明中表示，互联网尽管不是非法处方药销售的唯一渠道，影响却最为深远，并对科技公司、执法机构和FDA提出了独特的挑战。 未来，FDA将利用大数据解决方案和人工智...
Cancer Cell | 重大进展,华中科技大学及上海中医药大学等机构揭示抗癌需要拮抗脂质代谢途径
在癌症患者中经常发生抗血管生成药物（AAD）抗性，并且AAD抗性的分子机制仍然很大程度上未知。2018年7月3日，卡罗林斯卡医学院曹义海研究组，华中科技大学同济医学院聂国辉研究组及上海中医药大学李琦研究组合作在Cancer Cell（IF=23）在线发表题为“Cancer Lipid Metabolism Confers Antiangiogenic Drug Resistance”的研究论...
辉瑞、杨森多款药品降价,最大降幅达51.6%
昨日（7月2日），甘肃省药械集中采购网发布《关于调整部分药品中标价格的通知甘交易医字〔2018〕52号》。 通知表示，根据西安杨森制药有限公司和甘肃重药医药有限公司的主动申请，同意对该两家企业申请的已挂网产品的挂网价进行调整，自2018年7月5日起执行新的挂网价。 （注：上图是调价药品信息一览表） 在甘肃省之前，...
辉瑞授权开拓药业开发肿瘤抗体新药
1月24日，辉瑞公司（以下简称辉瑞）和苏州开拓药业股份有限公司（以下简称开拓药业）在苏州举行了肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。根据协议，辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。本次合作将结合辉瑞丰富的创新能力和开拓药业强劲的研发力量，参与中国药物创新的努力，为抗肿瘤治疗提供临床创新和“...
Nature子刊：重磅新药可对抗帕金森！“生命的颤抖”或有望终结！
帕金森病（PD）是一种常见的神经系统变性疾病，具有高度异质性。不同病人疾病进展的速度不同，目前尚不能治愈。近期，约翰斯·霍普金斯大学的科学家们开发出了一种实验性药物，可缓解帕金森病的症状并延缓其进展！这意味着患者有望终结这种“生命的颤抖”，摆脱帕金森的噩梦！ 研究人员表示，这种药物名...
速递 | FDA今日批准精神分裂症新疗法,首日即可用药
今日，Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO™首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供...
颠覆教条！《Cell》子刊：抗阿尔兹海默症药物或许会加速病情发展！
阿尔兹海默症，又叫老年痴呆，一直困扰世界范围内数以千计的患者，而Tau蛋白对于脑细胞微管的病理生理学作用一直被视为阿尔兹海默症的主要发病机制。医学研究领域一直认为Tau蛋白对于脑细胞微管具有稳定作用，而Peter W. Baas领导的研究团队发现Tau并不具备这种作用，相反，其还有具有不稳定的结构域。这意味着市面上很多治疗阿尔兹海默症的药物或许会加重...
NEJM:FDA批准前列腺癌药有新动态,延缓转移更重要
2018年6月28日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，美国食品药品管理局（FDA）药物评价及研究中心的Beaver等发表了一篇文章，介绍了FDA对于前列腺癌临床研究终点设计的特殊考量[1]。 今年较早时候，FDA批准了一种雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺（apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。此次批准的基础是SPARTAN研究，...
女性撑起半边天！MIT公布35岁以下科技创新人榜单！有哪些生物医药领域人才？
6月28日，全球知名的《麻省理工科技评论》公布了年度全球“35岁以下科技创新35人”榜单（35 Innovators Under 35），这是首次女性比男性占比更多。共有10名生物医药行业的年轻人入选该重磅榜单。 1、James Dahlman, 31 岁 几十年来，制药行业寻找新型癌症疗法的方式是将肿...
Nature：一药两用！皮肤病良方IL-23抑制剂在前列腺癌耐药性上大显身手！
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，权威数据显示晚期转移性前列腺癌是美国第六大癌症死亡原因，每年夺去了大约有3万名美国男性的生命。激素疗法是目前主要的治疗手段，但随着用药时长、用药剂量的增加，肿瘤细胞会逐步产生抗药性，导致末期肿瘤患者无药可用。《Nature》发表的一篇文章指出，常用的皮肤病良方IL-23抑制剂竟然可以有效遏制...
NEJM：前列腺癌死亡风险降低71%，只需使用这种药物！
近几年，男性非转移性去势抗性前列腺癌和快速升高的PSA水平的患者呈现出愈发明显的医疗困境。PSA（前列腺特异性抗原）的升高意味着有癌细胞活动，但在扫描中却没有可见的转移迹象。 这类男性患者通常会接受激素治疗，以减少睾酮水平，但随着用药时长以及剂量的增加，癌细胞已经对激素治疗产生了抗药性。这个问题困扰了科学家们许久，最近，...
亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack，抢占线上药房市场份额！
今日，业内传来一条重磅新闻：互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络，毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即...
【独家】2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23个减少了6个，略高于2016上半年和2015上半年。 ...
恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体提交临床申请
江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》，具体情况公告如 下： D20140305-1盐酸盐及其片剂 申请事项如下： 新药临床试验申请：特殊审批程序； 化学药品：1.1类； 申报阶段：临床； 受理号为：CXHL1800097国、CXHL18...
NEJM：前列腺癌死亡风险降低71%，只需使用这种药物！
近几年，男性非转移性去势抗性前列腺癌和快速升高的PSA水平的患者呈现出愈发明显的医疗困境。PSA（前列腺特异性抗原）的升高意味着有癌细胞活动，但在扫描中却没有可见的转移迹象。 这类男性患者通常会接受激素治疗，以减少睾酮水平，但随着用药时长以及剂量的增加，癌细胞已经对激素治疗产生了抗药性。这个问题困扰了科学家们许久，最近，由西北医学临床研究员...
亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack，抢占线上药房市场份额！
今日，业内传来一条重磅新闻：互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络，毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即将被收购的PillPack ...
国家医保局督促推动抗癌药加快降价
国家医保局督促推动抗癌药加快降价 各有关部门正积极落实后续措施 确保境外新药安全性和有效性 近年来，癌症发病率逐年增加，抗癌药“海淘”“代购”成为“热频词”。民之所望，施政所向。国务院采取进口抗癌药零关税等一系列措施，消除流通环节不合理加价：抗癌药关税降为零、减按3%征收进口环节增值税、罕见病用药简化上市要求……记者从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药...
罗氏/盐野义重磅流感新药获FDA优先审评
6月26日，罗氏宣布baloxavir marboxil（S-033188）治疗12岁以上无合并症急性流感患者的上市申请被FDA授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本盐野义制药开发，属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可以抑制流感病毒增殖，今年2月初在日本率先获批上市，商品名Xofluza，用于...